根據(jù)國家醫(yī)保局官網(wǎng)近日信息，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關于組織醫(yī)療機構報送第十一批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，于8月6日至25日開展第十一批藥品集采醫(yī)療機構需求量填報工作，共涉及55個品種。此前，涉及藥品已完成了企業(yè)信息填報。

據(jù)悉，此次有倍他米松注射劑、達格列凈口服常釋劑型、地諾孕素口服常釋劑型、洛索洛芬貼劑、奧司他韋顆粒劑等55個品種納入本次集采報量范圍，2024年全國公立醫(yī)院銷售額約440億元。其中，達格列凈口服常釋劑型、艾曲泊帕乙醇胺口服常釋劑型、阿伐曲泊帕口服常釋劑型、奧拉帕利口服常釋劑型、尼達尼布口服常釋劑型5個仿制藥適應癥少于原研藥的品種降低報量要求，將報量范圍縮小至仿制藥和原研藥均具備的適應癥。

此前，國家藥品聯(lián)采辦已組織開展相關藥品信息填報工作。據(jù)藥品聯(lián)采辦統(tǒng)計，共480家企業(yè)提交了相關藥品的資料信息，55個擬采購品種中，平均每個品種有15家企業(yè)，有3個品種的企業(yè)超過40家，企業(yè)數(shù)最多的達45家。

據(jù)介紹，本次藥品報量可以根據(jù)實際需求自主選擇按品種報量或按廠牌報量，也可以部分需求量按品種報、部分需求量按廠牌報。如果選擇按廠牌報量，則不限制具體廠牌數(shù)量。

需要注意的是，若醫(yī)療機構有報量的廠牌中選，則該廠牌直接成為醫(yī)療機構的供應企業(yè)，需完成相應協(xié)議量；若醫(yī)療機構填報的廠牌沒有中選，則該廠牌的報量會由所在省份的主供企業(yè)供應。醫(yī)療機構需注意和主管部門“一品兩規(guī)”等藥品配備的相關規(guī)定做好銜接，合理選擇報量廠牌和數(shù)量。

根據(jù)國家醫(yī)保局信息，按照集采政策，醫(yī)療機構應優(yōu)先使用中選藥品，但“優(yōu)先使用”不等于“只使用”，集采協(xié)議量一般為醫(yī)療機構報量的60%至80%，剩余用量由醫(yī)療機構自主選擇采購中選或非中選藥品。

國家醫(yī)保局相關負責人表示，從前幾批集采執(zhí)行情況看，醫(yī)療機構使用中選產(chǎn)品的比例較高，總體上超過80%，很多醫(yī)療機構在完成協(xié)議量后依舊會使用中選藥品，這也說明了集采中選藥品受到廣大醫(yī)療機構的認可。

對于集采中有部分品種存在兒童和成人共用品規(guī)，有關人士表示，本次集采將研究對兒童適宜小規(guī)格藥品適當調(diào)整價格折算規(guī)則，更好鼓勵企業(yè)供應兒童適宜規(guī)格藥品。例如，存在兒童適宜品規(guī)未通過一致性評價，醫(yī)療機構認為無法折算給其他品規(guī)，應在報量中說明。如果兒童適宜品規(guī)已通過一致性評價，則正常報量即可。

對于一些特殊情況，集采也有優(yōu)化措施，避免“一刀切”。例如，對國家或省級重點監(jiān)控藥品、因公共衛(wèi)生事件或臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致需求重大變化的藥品，如未完成協(xié)議量，中選藥品使用比例達到所在地區(qū)要求即可，尊重臨床實際用藥情況。

據(jù)悉，部分重點管理的抗菌藥、不良反應多的藥物等，暫不納入本次集采范圍。有關人士表示，國家組織藥品集采始終堅持把“質(zhì)優(yōu)”擺在“價宜”前面，加強對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求。

國家醫(yī)保局副局長施子海此前在國新辦發(fā)布會上表示，在第十一批藥品集采工作中，國家醫(yī)保局研究優(yōu)化了具體的采購規(guī)則。在中選規(guī)則方面，優(yōu)化了價差計算的“錨點”，不再以簡單的最低價作為參考，同時報價最低企業(yè)要公開說明報價的合理性，并承諾不低于成本報價。

“各企業(yè)做好自身成本收益核算，科學研判市場競爭格局，堅持理性報價、誠信經(jīng)營，共同抵制圍標、串標等不法行為，共創(chuàng)行業(yè)良性生態(tài)?！彼f。（記者 梁倩）